Вилгалин
Рецептурный
Вилгалин – это лекарственое средства для снижения уровня глюкозы в крови и применяется для лечения сахарного диабета.
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: вилдаглиптин 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозамоногидрат, микрокристаллическая целлюлоза pH 112, натрия крахмалгликолят типа А, стеарат магния.
Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
- в качестве монотерапии в сочетании с диетой и физическими упражнениями, а также у пациентов с противопоказаниями к терапии метформином или его непереносимостью;
В составе двухкомпонентной комбинированной терапии:
- с метформином у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимую дозу при монотерапии метформином,
- с сульфонилмочевиной у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимую дозу при монотерапии метформином и у пациентов с противопоказаниями к терапии метформином или его непереносимостью,
- с тиазолидиндионом у пациентов с недостаточным гликемическим контролем и у пациентов, которым подходит терапия тиазолидиндионом;
В составе трехкомпонентной комбинированной терапии с
- сульфонилмочевиной и метформином, когда диета, физические упражнения, а также двухкомпонентная терапия не приводят к достижению адекватного контроля гликемии;
- в комбинации с инсулином (с метформином или без него), когда диета, физические упражнения и стабильная доза инсулина не приводят к достижению адекватного контроля гликемии.
Взрослые пациенты
Препарат Вилгалин принимают внутрь независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или в составе трехкомпонентной комбинированной терапии с сульфонилмочевиной и метформином или в комбинации с инсулином, составляет 100 мг в сутки, применяемой по 50 мг утром и 50 мг вечером.
В составе двухкомпонентной комбинированной терапии с сульфонилмочевиной рекомендуемая доза препарата Вилгалин составляет 50 мг один раз в день утром. У этой группы пациентов доза 100 мг в день не была более эффективной, чем доза 50 мг в день.
При использовании в сочетании с сульфонилмочевиной, следует рассмотреть возможность уменьшения дозы сульфонилмочевины, чтобы уменьшить риск развития гипогликемии.
Не рекомендуется использовать дозы, превышающие 100 мг.
Если пациент не принял дозу препарата в срок, препарат Вилгалин следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Не следует применять двойную дозу в тот же день.
Безопасность и эффективность вилдаглиптина в составе трехкомпонентной комбинированной терапии с метформином и тиазолидиндионом не была установлена.
Дополнительная информация относительно особых групп пациентов:
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет).
При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек.
Не требуется коррекция дозы при назначении препарата пациентам с начальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≥ 50 мл / мин). У пациентов с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности или с терминальной стадией болезни почек, рекомендуемая доза препарат Вилгалин составляет 50мг один раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции печени.
Препарат Вилгалин не следует назначать пациентам с нарушением функции печени, в том числе пациентам, предварительно находящихся на лечении, с повышенной активностью аланинамино-трансферазы (АЛТ) или аспартатамино-трансферазы (АСТ)> 3 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН).
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам младше 18 лет. Данные об эффективности и безопасности применения препарата Вилгалин у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: вилдаглиптин 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозамоногидрат, микрокристаллическая целлюлоза pH 112, натрия крахмалгликолят типа А, стеарат магния.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
- в качестве монотерапии в сочетании с диетой и физическими упражнениями, а также у пациентов с противопоказаниями к терапии метформином или его непереносимостью;
В составе двухкомпонентной комбинированной терапии:
- с метформином у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимую дозу при монотерапии метформином,
- с сульфонилмочевиной у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимую дозу при монотерапии метформином и у пациентов с противопоказаниями к терапии метформином или его непереносимостью,
- с тиазолидиндионом у пациентов с недостаточным гликемическим контролем и у пациентов, которым подходит терапия тиазолидиндионом;
В составе трехкомпонентной комбинированной терапии с
- сульфонилмочевиной и метформином, когда диета, физические упражнения, а также двухкомпонентная терапия не приводят к достижению адекватного контроля гликемии;
- в комбинации с инсулином (с метформином или без него), когда диета, физические упражнения и стабильная доза инсулина не приводят к достижению адекватного контроля гликемии.
Способ применения
Взрослые пациенты
Препарат Вилгалин принимают внутрь независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или в составе трехкомпонентной комбинированной терапии с сульфонилмочевиной и метформином или в комбинации с инсулином, составляет 100 мг в сутки, применяемой по 50 мг утром и 50 мг вечером.
В составе двухкомпонентной комбинированной терапии с сульфонилмочевиной рекомендуемая доза препарата Вилгалин составляет 50 мг один раз в день утром. У этой группы пациентов доза 100 мг в день не была более эффективной, чем доза 50 мг в день.
При использовании в сочетании с сульфонилмочевиной, следует рассмотреть возможность уменьшения дозы сульфонилмочевины, чтобы уменьшить риск развития гипогликемии.
Не рекомендуется использовать дозы, превышающие 100 мг.
Если пациент не принял дозу препарата в срок, препарат Вилгалин следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Не следует применять двойную дозу в тот же день.
Безопасность и эффективность вилдаглиптина в составе трехкомпонентной комбинированной терапии с метформином и тиазолидиндионом не была установлена.
Дополнительная информация относительно особых групп пациентов:
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет).
При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек.
Не требуется коррекция дозы при назначении препарата пациентам с начальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≥ 50 мл / мин). У пациентов с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности или с терминальной стадией болезни почек, рекомендуемая доза препарат Вилгалин составляет 50мг один раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции печени.
Препарат Вилгалин не следует назначать пациентам с нарушением функции печени, в том числе пациентам, предварительно находящихся на лечении, с повышенной активностью аланинамино-трансферазы (АЛТ) или аспартатамино-трансферазы (АСТ)> 3 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН).
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам младше 18 лет. Данные об эффективности и безопасности применения препарата Вилгалин у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.