SETIMED
Retseptsiz
Levocetirizine allergik reaktsiyalarning rivojlanishini oldini oladi va yengillashtiradi, antiekssudativ, qichishishga qarshi ta’sir ko’rsatadi; deyarli antixolinergik va antiserotonin ta’sir ko’rsatadi.
Har bir qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni saqlaydi:
faol modda: levotsetirizin dihidroxlorid 5 mg;
yordamchi moddalar: laktoza, makkajo’xori kraxmali, ikki asosli kaltsiy fosfati, makkajo’xori kraxmali (pasta uchun), povidon (polivinilpirrolidon K-30), tozalangan suv;
granulangan ingredientlar: tozalangan talk, magniy stearati, natriy kraxmall glikolati, kolloidli kremniy dioksidi;
qoplama materiali: instakoat oq IA III – 40001, tozalangan suv.
Kattalarga va 6 yoshdan katta bolalarga buyuriladi:
– allergik rinitni (shu jumladan persistirlovchi allergik rinit) simptomatik davolash;
– eshakyemi.
Tabletka ovqatdan qat’iy nazar, oz miqdordagi suv bilan chaynamasdan ichga qabul qilinadi Sutkalik dozani bir vaqtning o’zida qabul qilish tavsiya etiladi.
Kattalar, o’smirlar va 6 yoshdan katta bolalar:
Tavsiya etilgan sutkalik doza 5 mg (1 tabletka) ni tashkil etadi.
Agar davolashdan keyin yaxshilanish bo’lmasa yoki yangi alomatlar paydo bo’lsa, shifokor bilan maskahatlashish zarur.
Preparatni faqat yo’riqnomasida ko’rsatilgan dozalarda va qo’llash usuliga muvofiq ravishda qabul qiling. Zarur bo’lganda, iltimos, ushbu dori vositani qo’llashdan oldin shifokoringizga murojaat qiling.
Keksa yoshli bemorlar: o’rtacha va og’ir buyrak yetishmovchiligi bo’lgan keksa yoshdagi bemorlarda dozaga tuzatish kiritish tavsiya etiladi.
Buyrak yetishmovchiligi bo’lgan kata bemorlar
Dozalar orasidagi interval buyrak funktsiyasiga qarab individual ravishda aniqlanishi kerak. Quyidagi jadvalga murojaat qiling va dozaga ko’rsatilganidek tuzatish kiriting. Ushbu dozalash bo’yicha jadvaldan foydalanish uchun ml / min da kreatinin klirensi (KK) ni baholash talab etiladi. KK (ml / min da) quyidagi formula bo’yicha zardobdagi kreatinin (mg / dL) bo’yicha baholanishi mumkin:
[140 – yosh (yil)] × tana vazni (kg)
KK = –––––––––––––––––––––––––– (ayollar uchun × 0,85)
72 × sarum kreatinin (mg / dl)
Buyrak yetishmovchiligi bo’lgan bolalar
Buyrak klirensi va bemorning tana vazniga qarab individual ravishda dozaga tuzatish kiritish kerak.
Jigar yetishmovchiligi bo’lgan bemorlar
Faqat jigar yetishmovchiligi bo’lgan bemorlarda dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Jigar va buyrak yetishmovchiligi bo’lgan bemorlarda dozani muvofiqlashtirish talab etiladi.
Nojo’ya ta’sirlari
Jahon sog’liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma’lumotlariga ko’ra, noxush samaralar, ularning rivojlanish tez-tezligiga muvofiq quyidagi tarzda tasniflanadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (-1 / 100, <1/10), tez-tez emas (-1 / 1000, <1/100), kam hollarda (-1 / 10000, <1/1000) va juda kam hollarda (<1/10000); uchrash tezligi noma’lum (mavjud bo’lgan ma’lumotlar asosida uchrash teztezligini yuzaga kelishini aniqlash imkoni yo’q).
Klinik tadqiqotlar
Klinik tadqiqotlar o’tkazilayotgan vaqtda 12 – 71 yoshdagi erkaklar va ayollarda quyidagi nojo’ya reaktsiyalar eng ko’p kuzatilgan: bosh og’rig’i, uyquchanlik, og’izning qurishi, toliqish, tez-tez emas: asteniya va qorinda og’riq.
Klinik tadqiqiotlar o’tkazilayotgan vaqtda 6 yoshdan 12 yoshgacha bo’lgan bolalarda eng ko’p bosh og’rig’i va uyquchanlik kuzatilgan.
Postregistratsion tadqiqotlar
Postregistratsion davrda preparat qo’llaganda quyidagi uchrash tezligi noma’lum bo’lgan nojo’ya samaralar kuzatilgan.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar: o’ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan anafilaktik reaktsiyalar.
Ruhiyat tomonidan buzilishlar: xavotirlik, tajovuzkorlik, ajitatsiya, gallyutsinatsiyalar, depressiya, uyqusizlik, suiqasdlik fikrlari.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: tirishishlar, paresteziyalar, bosh aylanishi, hushdan ketishlar, tremor, disgevziya.
Eshitish a’zolari tomonidan va labirintli buzilishlar: vertigo.
Ko’rish a’zolari tomonidan buzilishlar: ko’rishni buzilishi, ko’rishni noaniqligi, yallig’lanishlar paydo bo’lishi.
Yurak kasalliklari: stenokardiya, yurak urishini his etish, taxikardiya.
Nafas tizimi tomonidan buzilishlar: xansirash, rinit simptomlarini kuchayishi.
Me’da-ichak yo’llari tomonidan buzilishlar: ko’ngil aynishi, qusish, diareya.
Jigar va o’t chiqarish yo’llari tomonidan buzilishlar: gepatit.
Buyrak va siydik chiqarish yo’llari tomonidan buzilishlar: dizuriya, siydikni tutilishi.
Teri va teri osti to’qimalari tomonidan buzilishlar: angionevrotik shish, terida toshma, teri qichishishi, dori vositalari oqibatidagi barqaror eritema, eshakyemi, gipotrixoz, yorilishlar, fotosensibilizatsiya.
Suyak-mushak va biriktiruvchi to’qima tomomidan buzilishlar: mialgiya, artralgiya.
Umumiy va yuborilgan inyeksiya joyidagi buzilishlar: periferik shishlar.
Tuzilishi
Har bir qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni saqlaydi:
faol modda: levotsetirizin dihidroxlorid 5 mg;
yordamchi moddalar: laktoza, makkajo’xori kraxmali, ikki asosli kaltsiy fosfati, makkajo’xori kraxmali (pasta uchun), povidon (polivinilpirrolidon K-30), tozalangan suv;
granulangan ingredientlar: tozalangan talk, magniy stearati, natriy kraxmall glikolati, kolloidli kremniy dioksidi;
qoplama materiali: instakoat oq IA III – 40001, tozalangan suv.
Foydalanish uchun ko'rsatmalar
Kattalarga va 6 yoshdan katta bolalarga buyuriladi:
– allergik rinitni (shu jumladan persistirlovchi allergik rinit) simptomatik davolash;
– eshakyemi.
Qo'llash usuli
Tabletka ovqatdan qat’iy nazar, oz miqdordagi suv bilan chaynamasdan ichga qabul qilinadi Sutkalik dozani bir vaqtning o’zida qabul qilish tavsiya etiladi.
Kattalar, o’smirlar va 6 yoshdan katta bolalar:
Tavsiya etilgan sutkalik doza 5 mg (1 tabletka) ni tashkil etadi.
Agar davolashdan keyin yaxshilanish bo’lmasa yoki yangi alomatlar paydo bo’lsa, shifokor bilan maskahatlashish zarur.
Preparatni faqat yo’riqnomasida ko’rsatilgan dozalarda va qo’llash usuliga muvofiq ravishda qabul qiling. Zarur bo’lganda, iltimos, ushbu dori vositani qo’llashdan oldin shifokoringizga murojaat qiling.
Keksa yoshli bemorlar: o’rtacha va og’ir buyrak yetishmovchiligi bo’lgan keksa yoshdagi bemorlarda dozaga tuzatish kiritish tavsiya etiladi.
Buyrak yetishmovchiligi bo’lgan kata bemorlar
Dozalar orasidagi interval buyrak funktsiyasiga qarab individual ravishda aniqlanishi kerak. Quyidagi jadvalga murojaat qiling va dozaga ko’rsatilganidek tuzatish kiriting. Ushbu dozalash bo’yicha jadvaldan foydalanish uchun ml / min da kreatinin klirensi (KK) ni baholash talab etiladi. KK (ml / min da) quyidagi formula bo’yicha zardobdagi kreatinin (mg / dL) bo’yicha baholanishi mumkin:
[140 – yosh (yil)] × tana vazni (kg)
KK = –––––––––––––––––––––––––– (ayollar uchun × 0,85)
72 × sarum kreatinin (mg / dl)
Buyrak yetishmovchiligi bo’lgan bolalar
Buyrak klirensi va bemorning tana vazniga qarab individual ravishda dozaga tuzatish kiritish kerak.
Jigar yetishmovchiligi bo’lgan bemorlar
Faqat jigar yetishmovchiligi bo’lgan bemorlarda dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Jigar va buyrak yetishmovchiligi bo’lgan bemorlarda dozani muvofiqlashtirish talab etiladi.
Nojo’ya ta’sirlari
Jahon sog’liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma’lumotlariga ko’ra, noxush samaralar, ularning rivojlanish tez-tezligiga muvofiq quyidagi tarzda tasniflanadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (-1 / 100, <1/10), tez-tez emas (-1 / 1000, <1/100), kam hollarda (-1 / 10000, <1/1000) va juda kam hollarda (<1/10000); uchrash tezligi noma’lum (mavjud bo’lgan ma’lumotlar asosida uchrash teztezligini yuzaga kelishini aniqlash imkoni yo’q).
Klinik tadqiqotlar
Klinik tadqiqotlar o’tkazilayotgan vaqtda 12 – 71 yoshdagi erkaklar va ayollarda quyidagi nojo’ya reaktsiyalar eng ko’p kuzatilgan: bosh og’rig’i, uyquchanlik, og’izning qurishi, toliqish, tez-tez emas: asteniya va qorinda og’riq.
Klinik tadqiqiotlar o’tkazilayotgan vaqtda 6 yoshdan 12 yoshgacha bo’lgan bolalarda eng ko’p bosh og’rig’i va uyquchanlik kuzatilgan.
Postregistratsion tadqiqotlar
Postregistratsion davrda preparat qo’llaganda quyidagi uchrash tezligi noma’lum bo’lgan nojo’ya samaralar kuzatilgan.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar: o’ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan anafilaktik reaktsiyalar.
Ruhiyat tomonidan buzilishlar: xavotirlik, tajovuzkorlik, ajitatsiya, gallyutsinatsiyalar, depressiya, uyqusizlik, suiqasdlik fikrlari.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: tirishishlar, paresteziyalar, bosh aylanishi, hushdan ketishlar, tremor, disgevziya.
Eshitish a’zolari tomonidan va labirintli buzilishlar: vertigo.
Ko’rish a’zolari tomonidan buzilishlar: ko’rishni buzilishi, ko’rishni noaniqligi, yallig’lanishlar paydo bo’lishi.
Yurak kasalliklari: stenokardiya, yurak urishini his etish, taxikardiya.
Nafas tizimi tomonidan buzilishlar: xansirash, rinit simptomlarini kuchayishi.
Me’da-ichak yo’llari tomonidan buzilishlar: ko’ngil aynishi, qusish, diareya.
Jigar va o’t chiqarish yo’llari tomonidan buzilishlar: gepatit.
Buyrak va siydik chiqarish yo’llari tomonidan buzilishlar: dizuriya, siydikni tutilishi.
Teri va teri osti to’qimalari tomonidan buzilishlar: angionevrotik shish, terida toshma, teri qichishishi, dori vositalari oqibatidagi barqaror eritema, eshakyemi, gipotrixoz, yorilishlar, fotosensibilizatsiya.
Suyak-mushak va biriktiruvchi to’qima tomomidan buzilishlar: mialgiya, artralgiya.
Umumiy va yuborilgan inyeksiya joyidagi buzilishlar: periferik shishlar.