Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, двухосновный фосфат кальция, крахмал кукурузный (для пасты), повидон (поливинилпирролидон К-30), вода очищенная;
ингредиенты гранулирования: тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный;
материалы покрытия: инстакоат белый IA III — 40001, вода очищенная.
Назначается взрослым и детям старше 6 лет при:
— cимптоматическом лечении аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит);
— крапивнице.
Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием.
Взрослые, подростки и дети старше 6 лет:
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Пациенты пожилого возраста: у пожилых пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени тяжести рекомендуется корректировка дозы.
Взрослые пациенты с почечной недостаточностью
Интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле:
[140 — возраст (лет)] × масса тела(кг)
КК = –––––––––––––––––––––––––––– (× 0,85 для женщин)
72 × креатинин сыворотки (мг/дл)
Дети, страдающие почечной недостаточностью
Доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его/ее веса тела.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулировка дозы рекомендуется.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Клинические исследования
Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12 — 71 лет наиболее часто встречались следующие побочные реакции: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто: астения и боль в животе.
Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет наиболее часто встречались головная боль и сонливость.
Пострегистрационные исследования
В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции.
Нарушения психики: тревога, агрессивность, ажитация, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли.
Нарушения со стороны нервной системы: судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дизгевзия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
Нарушения со стороны сердца: стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.
Нарушения со стороны желудочно — кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, задержка мочи.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, кожный зуд, кожная сыпь, стойкая лекарственная эритема, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно — мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: периферические отеки.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, двухосновный фосфат кальция, крахмал кукурузный (для пасты), повидон (поливинилпирролидон К-30), вода очищенная;
ингредиенты гранулирования: тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный;
материалы покрытия: инстакоат белый IA III — 40001, вода очищенная.
Назначается взрослым и детям старше 6 лет при:
— cимптоматическом лечении аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит);
— крапивнице.
Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием.
Взрослые, подростки и дети старше 6 лет:
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Пациенты пожилого возраста: у пожилых пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени тяжести рекомендуется корректировка дозы.
Взрослые пациенты с почечной недостаточностью
Интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле:
[140 — возраст (лет)] × масса тела(кг)
КК = –––––––––––––––––––––––––––– (× 0,85 для женщин)
72 × креатинин сыворотки (мг/дл)
Дети, страдающие почечной недостаточностью
Доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его/ее веса тела.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулировка дозы рекомендуется.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Клинические исследования
Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12 — 71 лет наиболее часто встречались следующие побочные реакции: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто: астения и боль в животе.
Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет наиболее часто встречались головная боль и сонливость.
Пострегистрационные исследования
В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции.
Нарушения психики: тревога, агрессивность, ажитация, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли.
Нарушения со стороны нервной системы: судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дизгевзия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
Нарушения со стороны сердца: стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.
Нарушения со стороны желудочно — кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, задержка мочи.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, кожный зуд, кожная сыпь, стойкая лекарственная эритема, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно — мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: периферические отеки.