Энцелад
Рецептурный
Энцелад – является специфическим ингибитором агрегации тромбоцитов, оказывает коронарорасширяющее действие.
Каждая таблетка содержит:
активное вещество клопидогреля бисульфат 99 мг эквивалентно клопидогрелу (75 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, тальк (очищенный), стеарат магния.
состав оболочки: опадрай розовый (03B54040), изопропиловый спирт, дихлорметан (хлористый метилен).
Профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов:
- с инфарктом миокарда (давностью от нескольких дней до 35 дней), с ишемическим инсультом (давностью от 7 дней до 6 месяцев) или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий;
- с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;
- с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.
- профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии):
- у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечений (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).
Доза зависит от тяжести заболевания, состояния организма, возраста, веса и функции печени и почек у пациента.
Внутрь, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз/сут.
Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально (характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом).
Взрослые и пациенты пожилого возраста с нормальной активностью изофермента CYP2C19
При инфаркте миокарда, ишемическом инсульте или диагностированной окклюзионной болезни периферических артерий препарат Энцелад рекомендуют принимать по 1 таблетке (75 мг) 1 раз/сут.
При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда без зубца Q) лечение препаратом Энцелад должно быть начато с однократного приёма нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжено приёмом в дозе 75 мг 1 раз/сут (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг/сут). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг.
Максимальный благоприятный эффект наблюдается к 3-му месяцу лечения. Оптимальная продолжительность лечения при этом показании официально не определена. Результаты клинических исследований подтверждают целесообразность применения клопидогрела до 12 месяцев после развития острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST.
При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии препарат Энцелад назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут, начиная с нагрузочной дозы, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании или без тромболитиков. Для пациентов старше 75 лет лечение препаратом Энцелад должно осуществляться без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель. Эффективность комбинированной терапии клопидогрелом и ацетилсалициловой кислоты длительностью более 4 недель у таких пациентов не изучалась.
При фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) препарат Энцелад назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут.
В комбинации с клопидогрелом следует начать и затем продолжить терапию ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-100 мг/сут.
Пропуск приема очередной дозы
Если прошло менее 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата Энцелад, а затем следующую дозу принимать в обычное время.
Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то необходимо принять следующую дозу в обычное время; при этом не следует удваивать дозу.
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество клопидогреля бисульфат 99 мг эквивалентно клопидогрелу (75 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, тальк (очищенный), стеарат магния.
состав оболочки: опадрай розовый (03B54040), изопропиловый спирт, дихлорметан (хлористый метилен).
Показания к применению
Профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов:
- с инфарктом миокарда (давностью от нескольких дней до 35 дней), с ишемическим инсультом (давностью от 7 дней до 6 месяцев) или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий;
- с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;
- с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.
- профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии):
- у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечений (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).
Способ применения
Доза зависит от тяжести заболевания, состояния организма, возраста, веса и функции печени и почек у пациента.
Внутрь, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз/сут.
Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально (характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом).
Взрослые и пациенты пожилого возраста с нормальной активностью изофермента CYP2C19
При инфаркте миокарда, ишемическом инсульте или диагностированной окклюзионной болезни периферических артерий препарат Энцелад рекомендуют принимать по 1 таблетке (75 мг) 1 раз/сут.
При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда без зубца Q) лечение препаратом Энцелад должно быть начато с однократного приёма нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжено приёмом в дозе 75 мг 1 раз/сут (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг/сут). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг.
Максимальный благоприятный эффект наблюдается к 3-му месяцу лечения. Оптимальная продолжительность лечения при этом показании официально не определена. Результаты клинических исследований подтверждают целесообразность применения клопидогрела до 12 месяцев после развития острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST.
При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии препарат Энцелад назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут, начиная с нагрузочной дозы, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании или без тромболитиков. Для пациентов старше 75 лет лечение препаратом Энцелад должно осуществляться без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель. Эффективность комбинированной терапии клопидогрелом и ацетилсалициловой кислоты длительностью более 4 недель у таких пациентов не изучалась.
При фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) препарат Энцелад назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут.
В комбинации с клопидогрелом следует начать и затем продолжить терапию ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-100 мг/сут.
Пропуск приема очередной дозы
Если прошло менее 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата Энцелад, а затем следующую дозу принимать в обычное время.
Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то необходимо принять следующую дозу в обычное время; при этом не следует удваивать дозу.