1 таблетка 50 мг/500 мг содержит:

активные вещества: 50 мг вилдаглиптина и 500 мг метформина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: стеарат магния, краситель opadry 05F32897 желтый, очищенная вода.

Красители: диоксид титана, оксид железа (желтый)

1 таблетка 50 мг/850 мг содержит:

активные вещества: 50 мг вилдаглиптина и 850 мг метформина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: стеарат магния, краситель opadry 05F32897 желтый, очищенная вода.

Красители: диоксид титана, оксид железа (желтый)

1 таблетка 50 мг/1000 мг содержит:

активные вещества: 50 мг вилдаглиптина и 1000 мг метформина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: стеарат магния, краситель opadry 05F32897 желтый, очищенная вода.

Для пациентов с сахарным диабетом II типа:

− в качестве дополнения к диетотерапии и физическим упражнениям, с целью улучшения контроля гликемии при сахарном диабете 2 типа при недостаточной эффективности монотерапии метформином или вилдаглиптином;

− в комбинации с сульфонилмочевиной (тройная терапия) в качестве дополнения к диетотерапии и физическим упражнениям с целью улучшения контроля гликемии при сахарном диабете 2 типа у пациентов, ранее получавших терапию метформином и производными сульфонилмочевины без достижения адекватного контроля гликемии;

− в комбинации с инсулином в качестве дополнения к диетотерапии и физическим упражнениям с целью улучшения контроля гликемии при сахарном диабете 2 типа у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;

Взрослые

При использовании препарата при сахарном диабете 2 типа в качестве антигипергликемического средства его дозу подбирают индивидуально, с учетом эффективности и переносимости. При назначении препарата Вилгалин Мет не следует превышать максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).

Рекомендуемая начальная доза препарата Вилгалин Мет должна быть основана на состоянии пациента и/или соответствующей дозе вилдаглиптина и/или метформина гидрохлорида, которую пациент в настоящее время принимает. Во избежание побочных эффектов метформина гидрохлорида со стороны желудочно-кишечного тракта препарат Вилгалин Мет следует принимать во время еды.

В случае если доза препарата Вилгалин Мет была пропущена, то ее необходимо принять, как только пациент вспомнит об этом. Двойная доза не должна приниматься в один и тот же день.

Начальная доза для пациентов, чье состояние не контролируется надлежащим образом при монотерапии вилдаглиптином.

Основываясь на обычных начальных дозах метформина гидрохлорида (500 мг два раза в день либо 850 мг один раз в день), лечение препаратом Вилгалин Мет можно начать с приема таблеток 50 мг/500 мг два раза в день, постепенно титруя дозы после оценки адекватности терапевтического ответа.

Для пациентов, чье состояние не контролируется надлежащим образом при монотерапии метформина гидрохлоридом:

начальная доза препарата Вилгалин Мет должна обеспечивать применение 50 мг вилдаглиптина два раза в день (суточная доза 100 мг) и дозу метформина, принимаемую пациентом ранее.

Для пациентов, которые переходят с комбинированного лечения вилдаглиптином и метформином в виде отдельных препаратов:

Применение препарата Вилгалин Мет можно начать с таблеток любой дозы: 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг, основываясь на дозе вилдаглиптина или метформина, которые уже принимаются пациентом.

Начальная доза для пациентов, которые ранее не получали терапию противодиабетическими препаратами:

Лечение препаратом Вилгалин Мет можно начать с приема таблеток 50 мг/500 мг два раза в день, постепенно титруя дозы после оценки адекватности терапевтического ответа.

- Для пациентов, чье состояние не контролируется надлежащим образом на двойной комбинации с метформином и сульфонилмочевиной:

Доза препарата Вилгалин Мет должна обеспечить 50 мг вилдаглиптина два раза в день (суточная доза 100 мг) и дозу метформина, принимаемую пациентом ранее. Если препарат Вилгалин Мет принимается в комбинации с сульфонилмочевиной, следует рассмотреть возможность назначения более низких доз сульфонилмочевины для снижения риска развития гипогликемии.

Для пациентов, чье состояние не контролируется надлежащим образом на двойной комбинации с инсулином и максимальной переносимой дозой метформина:

Доза препарата Вилгалин Мет должна обеспечивать 50 мг вилдаглиптина два раза в день (суточная доза 100 мг) и дозу метформина, принимаемую пациентом ранее.

Безопасность и эффективность вилдаглиптина и метформина в составе трехкомпонентной комбинированной терапии с тиазолидиндионом не установлена.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет).

Поскольку метформин экскретируется почками, а в пожилом возрасте имеется тенденция к снижению их функции, необходимо регулярно контролировать функциональное состояние почек во время лечения препаратом Вилгалин Мет пациентов этой возрастной категории. Дозировка препарата Вилгалин Мет для пожилых пациентов ≥ 65 лет должна быть скорректирована, основываясь на функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек.

Коррекция дозы препарата Вилгалин Мет может потребоваться пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 60-90 мл/мин (это может быть рассчитано по формуле Кокрофта-Голта, исходя из уровней креатинина в сыворотке крови). Препарат Вилгалин Мет противопоказан пациентам с клиренсом креатинина <60 мл/мин.

Пациенты с нарушением функции печени.

Не рекомендуется назначать препарат Вилгалин Мет пациентам с клиническими или лабораторными проявлениями печеночной недостаточности, в том числе в случаях, когда перед началом лечения активность АЛТ или АСТ более чем в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы.

Педиатрические пациенты.

Безопасность и эффективность применения препарата Вилгалин Мет у детей не установлены. Поэтому не рекомендуется назначать препарат Вилгалин Мет пациентам младше 18-летнего возраста.